核心产品
Ⅲ类医疗器械 · 国械注准20193171654
多层色合成树脂牙
以 PMMA / MMA 为主要原料，配以交联剂与配色体系，经合金钢模具多次热压成型，逐层堆叠出牙本质色、牙釉质色与切端透明层，复原天然牙的层次与通透感。适用于局部义齿与全口义齿制作。
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产品总览
五大产品线，覆盖义齿加工全流程
迪美齿科的产品结构不是零散拼凑，而是围绕义齿加工的实际工序组织起来的：修复体需要树脂牙，蜡型作业需要铸造蜡与模型蜡，基托需要树脂原材料或数字化树脂盘，修型抛光需要车针。同厂供应意味着颜色体系与工艺标准同源，加工厂不必在不同供应商之间反复试配。
全线齐备
一类医疗器械备案 · 豫滑械备20160005
齿科铸造蜡 · 牙科模型蜡
由天然蜡、合成蜡、天然树脂、树胶与脂肪酸复配而成，涵盖软蜡与硬蜡两大体系，覆盖蜡网、蜡片、蜡线条、卡环蜡、嵌体蜡、颈缘蜡、蜡堤等近百种形态，满足固定修复与活动修复的全部蜡型作业。
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源头直供
HRA-PMMA 体系 · 粉液双组份
义齿基托树脂原材料
面向义齿加工厂的基托原材料，提供 HRA-PMMA 高性能树脂粉与配套单体液。粉体粒度分布经过筛选，与单体调和后流动性好、气泡少、可操作时间充裕，热凝与自凝两条工艺路线均有对应型号。
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数字化配套
CAD/CAM 数字化义齿基托材料
树脂牙盘 · 义齿基托树脂盘
面向数字化义齿加工中心的预聚合 PMMA 圆盘材料，用于切削全口与局部义齿基托。预聚合工艺带来远超传统水浴工艺的致密度，吸水率更低、尺寸更稳定，省去打胶与聚合等待时间。
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稳定耗材
高速 / 低速双系列 · 标准杆
金刚石牙科车针
以不锈钢标准杆体电镀结合金刚石磨粒制成，覆盖高速涡轮机与低速弯机两类接口。磨粒把持力强、排屑顺畅，切削效率高且不易堵塞，适合加工厂批量备牙、修型与抛光全流程。
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树脂牙型号图鉴
前牙与后牙型号齐备，可按图谱选型
客户可按图谱编号直接指定型号，选型不必反复寄样比对。
Model Charts前牙前部组（01–04 图）
T22T21T23T24T25T26T28T29T02T03C04C05C06C26C56C57T51T52T53T54T55T56L1L2L3L4L5L6L7L8L9T71T74S4N1N2N3N4S1S2O1C4
Model Charts后牙后部组（12–15 图）
后牙半解剖式系列后牙解剖式系列
色号 16 色（A1–A4 / B1–B4 / C1–C4 / D2–D4）支持编号指定型号可索取完整型号图谱
规格与标准
产品技术要求与验收标准
第三类医疗器械按注册证载明的产品技术要求执行；一类产品按备案的产品技术要求执行。抽样检验依据 GB/T 28828.1—2012《计数抽样检验程序 按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》。
| 产品名称 | 管理类别 | 注册/备案号 | 验收标准 |
|---|---|---|---|
| 合成树脂牙 | 第三类 | 国械注准20193171654 | AQL 1.0（A 类质量水平） |
| 牙科铸造蜡 | 第一类 | 豫滑械备20160005 | AQL 2.5（B 类质量水平） |
| 牙科模型蜡 | 第一类 | 豫滑械备20200078 | AQL 2.5（B 类质量水平） |
| 义齿基托树脂原材料 | 口腔科材料 | 按订单技术要求 | 按双方约定技术要求 |
| 义齿基托树脂盘 | 口腔科材料 | 按订单技术要求 | 按双方约定技术要求 |
| 金刚石牙科车针 | 口腔科材料 | 按订单技术要求 | 按双方约定技术要求 |
关于医疗器材管理：依据《医疗器械监督管理条例》，客户购入医疗器械时，供应方应提供该产品在有效期内《医疗器械注册证》与检验报告，并加盖企业印章。迪美齿科对所供材料的质量负责，严禁提供无注册证、无标识的材料，并提供合法、合格、符合国家标准的医疗器械。
采购与交付
供货流程与质量保证
随货资质齐全
每批货物随附有效期内的医疗器械注册证、产品技术要求与检验报告，并加盖企业印章，便于客户完成入库验收与合规归档。
质量责任明确
双方签署《供货质量保证协议》，明确物料质量与检验标准。所供材料如存在质量问题，客户有权退货或换货。
交期按计划保障
按客户采购计划安排生产与备货，常规库存产品确认订单后 3–7 个工作日发货，长期客户可签订年度供货协议。
包装与仓储规范
按客户要求完成内包装与外箱包装，配套出口单据；仓储存放区按批次隔离，执行先进先出。
标准供货流程
- 客户提交采购计划：产品名称、物资类别、验收规格、型号规格、订货数量、要求供货时间。
- 迪美齿科按采购计划安排生产或备货，确认价格、交期与包装要求后签订产品销售合同。
- 按合同供货并及时委托运输，保障按时、按质、按量供货，确保运输途中不被损坏。
- 随货提供有效期内的《医疗器械注册证》、产品技术要求、检验报告与供货质量保证协议。
- 客户收到货物后立即验收，发现短缺、破损及时通知处理；未及时通知视为货物验收合格。
供货质量保证协议有效期为 2 年，可按批次续签。协议依据《医疗器械监督管理条例》等法规，明确双方在产品质量管理方面的权利义务。